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2020版《中国药典》正式发布

分类:
行业资讯
作者:
来源:
2020-06-171 08:55
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【摘要】:
据全联医药业商会商业分会公众号报道,2020年版《中国药典》于近日正式发布,新增319个品种,修订3177种,调出10种,品种调整合并4种,共收载5911个品种。

据全联医药业商会商业分会公众号报道,2020年版《中国药典》于近日正式发布,新增319个品种,修订3177种,调出10种,品种调整合并4种,共收载5911个品种。

化药收载2712种。安全性方面,强化对有毒有害杂质(特别是基因毒性杂质)的控制。

生物制品收载153种;新增生物制品通则2个、总论4个。

收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个;药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

中药收载2711种。安全性方面,加强了在内源性有毒成分与外源性污染物的控制;有效性方面,提出了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。

穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸(含夜明砂)四个品种被除名。修订了218个中药材及饮片标准。

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